O Rejestrze

Polski Rejestr Onko-Hematologiczny (PROH) jest ogólnopolskim rejestrem narządowym funkcjonującym w ramach Krajowego Rejestru Nowotworów (KRN) oraz zintegrowanej platformy informacyjnej e-KRN+. Rejestr jest prowadzony przez Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie.

Polski Rejestr Onko-Hematologiczny został utworzony w 2023 r. w związku z rozwojem systemu rejestrów narządowych w ramach KRN oraz zmianami  wprowadzonymi rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2023 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów (Dz.U. z 2023 r. poz. 661). Jest pierwszym rejestrem narządowym utworzonym w ramach KRN. Jego   zadaniem jest prowadzenie szczegółowego monitorowania epidemiologii oraz przebiegu procesu diagnostyczno-terapeutycznego w zakresie nowotworów hematologicznych.

Cel i zakres działalności

Podstawowym celem PROH jest gromadzenie, weryfikacja, przetwarzanie i analiza wiarygodnych oraz możliwie kompletnych danych dotyczących nowotworów hematologicznych w Polsce.

Zakres PROH obejmuje rozpoznania klasyfikowane według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych(ICD-10) w zakresie kodów:

• C81–C96 nowotwory złośliwe układu chłonnego i krwiotwórczego;
• D45–D47  nowotwory i stany przednowotworowe układu chłonnego i krwiotwórczego

Dane zgromadzone w Rejestrze umożliwiają m.in.:

• monitorowanie zachorowalności i umieralności z powodu nowotworów hematologicznych;
• analizę zmian epidemiologicznych w czasie i w poszczególnych regionach kraju
• ocenę struktury rozpoznań według cech demograficznych i klinicznych
• analizę zastosowanych metod i linii leczenia oraz schematów terapeutycznych;
• ocenę skuteczności leczenia;
• prowadzenie analiz epidemiologicznych, medycznych, statystycznych i naukowych;
• wspieranie oceny organizacji i jakości opieki nad osobami z nowotworami hematologicznymi.

Zakres danych PROH umożliwia  prowadzenie pogłębionych analiz  przebiegu i wyników leczenia, wspierając ocenę  efektów terapeutycznych oraz planowanie i rozwój opieki onkohematologicznej.

Polski Rejestr Onko-Hematologiczny w systemie Krajowego Rejestru Nowotworów

Krajowy Rejestr Nowotworów jest populacyjnym rejestrem obejmującym całą Polskę. Gromadzi dane o dotyczące zachorowań i zgonów z powodu nowotworów złośliwych zgodnie ze standardami rejestracji nowotworów umożliwiającymi prowadzenie analiz epidemiologicznych oraz porównanie danych w ujęciu krajowym i międzynarodowym.

Polski Rejestr Onko-Hematologiczny jest pierwszym rejestrem specjalistycznym utworzonym w ramach KRN. Jego utworzenie pozwoliło na rozszerzenie zakresu gromadzonych danych dotyczących osób z nowotworami hematologicznymi, m.in  o informacje dotyczące rodzaju i przebiegu leczenia, zastosowanych schematów terapeutycznych, efektów leczenia oraz  występowania transformacji nowotworówych.

Dzięki temu PROH umożliwia prowadzenie bardziej szczegółowych analiz dotyczących  epidemiologii, diagnostyki i leczenia nowotworów hematologicznych, przy jednoczesnym wykorzystaniu wspólnych standardów oraz rozwiązań systemowych KRN.

Źródła i sposób przekazywania danych

Źródłem danych PROH są informacje dotyczące rozpoznań i podejrzeń nowotworów przekazywane przez podmioty wykonujące działalność leczniczą oraz dane pozyskiwane za pośrednictwem zintegrowanych systemów informatycznych, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Od 1 października 2024 r. zgłoszenia są przekazywane wyłącznie w formie elektronicznej za pośrednictwem systemu e-KRN+. Przekazywanie danych może odbywać się:

• za pośrednictwem platformy e-KRN+ przez uprawnionych użytkowników;
• automatycznie, poprzez integrację systemów informatycznych podmiotów leczniczych (HIS) z systemem KRN;
• poprzez integrację systemów informatycznych pracowni patomorfologicznych z systemem KRN, zgodnie z obowiązującymi zasadami i przepisami prawa.

Integracja systemów informatycznych ogranicza konieczność ręcznego wprowadzania informacji i wspiera poprawę kompletności, spójności oraz jakości danych.

Weryfikacja i przetwarzanie danych

Otrzymane dane są poddawane weryfikacji pod względem kompletności, poprawności oraz zgodności ze standardami rejestracji. W ramach tego procesu informację mogą być uzupełnianie, a następnie zapisywane lub dołączane do danych już zgromadzonych w systemie.

Po weryfikacji dane są przekazywane do Centralnej Bazy Rejestrów, stanowiącej wspólne środowisko techniczne dla KRN oraz rejestrów narządowych. Centralna Baza jest powiązana z hurtownią danych wyposażoną w narzędzia umożliwiające prowadzenie zaawansowanych analiz.

Zasięg Rejestru

Polski Rejestr Onko-Hematologiczny ma charakter ogólnopolski i obejmuje całą populację Polski. Skala zachorowań na nowotwory hematologiczne jest znacząca. W 2023 r. w PROH zarejestrowano 16 302 nowe zachorowania z zakresu ICD-10 C81–C96 oraz D45–D47.

Systematyczne gromadzenie danych pozwala na monitorowanie sytuacji epidemiologicznej, analizę struktury zachorowań oraz ocenę przebiegu i wyników leczenia nowotworów hematologicznych w skali całego kraju.

Ze względu na stosunkowo krótki okres funkcjonowania PROH proces zwiększania kompletności i jakości danych jest nadal prowadzony. Jednym z istotnych wyzwań dla rejestru stanowią występujące braki  wynikające m.in. z niepełnego lub nieterminowego przekazywania wymaganych informacji przez część podmiotów leczniczych, a w niektórych przypadkach także braku przekazywania danych.  Jednym z kluczowych zadań Rejestru jest stałe zwiększanie kompletności i jakości danych poprzez rozwój elektronicznych metod raportowania, integrację z systemami informatycznymi podmiotów leczniczych oraz prowadzenie działań weryfikacyjnych służących poprawie jakości i kompletności danych.

Podstawa prawna

Działalność PROH prowadzona jest na podstawie obowiązujących przepisów prawa, w szczególności:

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów
https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230000661

Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia:
https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=wdu20111130657

Ustawa o statystyce publicznej
https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=wdu19950880439

Rozporządzenie w sprawie badań statystki publicznej
https://bip.stat.gov.pl/dzialalnosc-statystyki-publicznej/program-badan-statystycznych/

Ustawa o ochronie danych osobowych
https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20180001000

Informacja o przetwarzaniu danych osobowych w KRN
https://bip.stat.gov.pl/rodo/klauzule-informacyjne/przetwarzanie-danych-osobowych-w-celu-statystycznym/

Znaczenie danych PROH

Dane gromadzone w PROH stanowią ważne źródło informacji o sytuacji epidemiologicznej nowotworów hematologicznych w Polsce. Ich analiza pozwala na ocenę skali ich występowania, obserwację zmian epidemiologicznych oraz analizę przebiegu i wyników leczenia. Dane rejestrowe mogą być wykorzystywane do prowadzenia analiz statystycznych, medycznych i naukowych, a także do wspierania planowania i oceny działań w obszarze ochrony zdrowia.

Kompletność i rzetelność przekazywanych danych mają bezpośredni wpływ na jakość prowadzonych analiz oraz wartość informacji uzyskiwanych z Rejestru.

 

Ilustracja wygenerowana z wykorzystaniem sztucznej inteligencji i poddana opracowaniu graficznemu.